藥械產業創新活力被充分激發

2018-04-11  來自: 河南傳承醫療器械有限公司 瀏覽次數:290

 自2015年國家食品藥品監管總局以提升審評審批質量、效率為首要,部署藥品醫療器械審評審批制度改革工作以來,企業創新能力不斷增強,取得了顯著成果。2017年10月,中辦、國辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,審評審批制度改革進程進一步加快。全國“兩會”在即,藥品醫療器械企業管理人員普遍反映,審評審批制度改革實施兩年多以來,藥械產業創新活力被充分激發。

        國家食藥監總局的系列改革意義深遠,涉及藥品醫療器械審評審批方面的政策和文件之多,體現了國家食藥監總局推動藥品醫療器械審評審批制度改革鼓勵創新的決心,創新型企業直接受益。在享受改革紅利的同時,我們更期盼一些征求意見稿盡快形成正式的文件,尤其是《藥品管理法》以及《藥品注冊管理辦法》盡快完成修訂,讓改革的成果以法律法規以及正式的指導原則等形式落地;盡快發布相關具體的技術細則,如化學藥品注冊分類3類的藥物,臨床研究該如何進行等。

關鍵詞: 術爾泰   預防手術粘連   促進傷口愈合     

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