利好政策雖不斷加持,但國產醫療器械需實現自身突破

2018-08-25  來自: 河南傳承醫療器械有限公司 瀏覽次數:438

今年年初,國家食藥監總局又同科技部聯合發布《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》,加速創新醫療器械研發和成果轉化,提高醫療器械科研效率,縮短研發周期、加強技術儲備和人才培養等。當前,國家對醫療器械的創新扶持力度,已經達到了前所 未有的程度。但國產醫療器械企業要想占領國內市場實現快速發展,仍需企業自身“刮骨療毒”,加大設備創新研發投入,完善高端人才培養制度,把好設備質量關,從源頭改善國產醫療器械的頹勢。

長期以來,中高端醫療器械市場被海外壟斷,價格居高不下,成為我國醫療健康領域的一大瓶頸。為此,我國醫療器械企業不斷加強自主創新,努力打破國外壟斷。而長期投身醫療器械創新研發的海斯凱爾在肝病無創診斷領域有著話語權。

精密度、高標準一直是海斯凱爾技術研發團隊嚴格秉承的準則。醫療器械對設備元件精度的要求遠超一般器械,而保證手板精度對于一般的設備加工廠商更是巨大的挑戰。研發團隊項目負責人工程師王強表示:“在產品設備的研發過程中,散熱問題曾一度令我們感到頭疼。要解決散熱問題,就要對設備的關鍵原件設計進行變更,其他相關結構的細節也要進行相應調整。同時,為確保產品的品質和生產進度,結構工程師和采購部員工需要多次前往供應商處進行質量把關,以便保證產品整個生產流程的穩定性。”

打破瞬時彈性成像技術壁壘,海斯凱爾領軍無創肝纖維化診斷在醫療器械的研發及生產過程中,企業往往會不可避免地遇到許多棘手的問題,但對醫療器械品質的把關、持續打造民族醫療器械品牌是海斯凱爾立足行業的秘籍所在。面對國外品牌對中國醫療器械市場的長期壟斷,海斯凱爾基于清華大學在生物醫學工程領域數十年的研究基礎,成功攻克了瞬時彈性成像的技術難題,而基于該技術研發而成的FibroTouch系列產品更是受到了國內外專家的一致認可。

在過去,肝活檢一直是我國肝病檢測市場上主要的肝病檢測手段,但因其費用高、帶創傷有誤差,故無法在臨床應用中進行大范圍的推廣。而海斯凱爾基于瞬時彈性成像技術研發而成的FibroTouch系列產品通過專用探頭發出固定低頻率的剪切波,對肝臟組織實施瞬時主動激勵,同時發出高頻信號追蹤剪切波在肝臟內的傳播并計算傳播速度,算出肝臟的硬度值,整個過程無創無痛、客觀準確,并與癌癥唾液檢測、神經再生器等高端醫療技術一起被美國《Popular Mechanics》雜志評為20項改變醫學的生物技術突破之一。

利好政策雖不斷加持,但國產醫療器械需實現自身突破


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