中成藥改名將設置過渡期

2018-01-30  來自: 河南傳承醫療器械有限公司 瀏覽次數:394

   國家食品藥品監督管理總局就規范中成藥藥品名稱問題表示,下一步,對于已上市的中成藥中根據有關規定確需修改名稱的產品,食藥監總局將給予其過渡期,在過渡期內,采取加括號的方式允許老名稱使用,讓患者和醫生逐步適應。【河南傳承醫療器械有限公司】

  此前,食藥監總局就《中成藥通用名稱命名技術指導原則向社會公開征求意見,引發各界熱議。意見稿提出,中成藥命名不應采用夸大、自詡、不切實際的用語,如“寶”“靈”“精”“強力”“速 效”等,以及“御制”“秘制”等溢美之詞。

  食藥監總局藥化注冊司有關負責人指出,中成藥夸大式命名是中成藥行業亂象的集中體現,如“寶”“靈”“精”“強力”“速 效”等字眼,帶有明顯夸大醫療效果的成分,而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。如此命名,顯然與廣告法中相關規定相違背

  該負責人強調,中成藥命名新規的出臺,清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。藥品名稱作為藥品標準的一部分,是藥品監管的重要內容之一,必須規范,嚴格管理,不能給公眾造成誤導。藥品名稱不能明示或暗示療效,是藥品名稱的基本要求。

  改名新規被指“一刀切”

  今年年初,國家食品藥品監督管理總局發布了《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》,首次對中成藥命名進行了詳細規定。意見稿提出,中成藥命名不應采用夸大、自詡、不切實際的用語,如“寶”“靈”“精”“強力”“速 效”等,以及“御制”“秘制”等溢美之詞。

  該征求意見稿一出 臺便引起廣泛爭議,人們不禁發問:今后風油精、云南白藥、速 效救心丸這類大眾耳熟能詳的老中藥都要改名換姓了?此外,有企業擔心經營多年的知名品牌受損,損失將難以估計,而產品包裝、說明書等變更也將增加額外的成本。因此,有評論認為,該政策不能簡單地“一刀切”。【河南傳承醫療器械有限公司】

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