發改委發文:3年內,著重支持這些醫療器械!

2017-11-30  來自: 河南傳承醫療器械有限公司 瀏覽次數:371

新消息,國家發改委制定并印發了《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》。


該行動計劃提出,到“十三五”末,制造業領域要突破一批重大關鍵技術實現產業化,形成一批具有國際影響力的領軍企業,打造一批中國制造的知名品牌,創建一批國際公認的中國標準,制造業創新能力明顯提升、產品質量大幅提高、綜合素質顯著增強。


該行動計劃一共提出了9個要聚焦增強核心競爭力的制造業領域,“高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化”名列其中。


針對這一領域,產業化的任務是:


1、加 快 高 端醫療器械產業化及應用。


支持PET-MRI、超聲內窺鏡、手術機器人、全實驗室自動化檢驗分析流水線(TLA)等創新醫療器械產業化。

支持具備基礎的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設備,高能直線加速器及影像引導放射治療裝置等治療設備,高通量基因測序儀、化學發光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產品,全降解冠脈支架、神經刺激器、組織器官誘導再生和修復材料等新型植入介入產品,高端智能康復輔助器具、高精度即時檢驗系統(POCT)等產品升級換代和質量性能提升。


2、推動高 端 藥品產業化及應用。


針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領域,推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創新藥物開發及產業化。


支持市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發及產業化,支持通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業升級。


支持2015年以來已獲新藥證書或已申報新藥生產的化學藥1-2類新藥(新化合物和改良型新藥)、中藥1-6類新藥(含民族藥)及新經典名方產品、國內首家上市的生物藥產業化。


3、加強專業化技術服務平臺建設。


支持醫療器械、藥品專業化咨詢、研發、生產、應用示范服務平臺建設,為行業提供關鍵技術開發、標準制訂、質量檢測和評價、臨床研究、應用示范等公共服務,推動行業轉型升級,促進產品質量性能提升,提高醫藥產業分工協作和生產集約化水平。



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