仿制藥同質嚴重 “淘汰賽”將加速

2017-07-31  來自: 河南傳承醫療器械有限公司 瀏覽次數:146

仿制藥同質化嚴重

    該意見稿表示,開展仿制藥質量和療效與原研藥一致性評價工作,對促進醫藥經濟結構調整和產業升級,提高醫藥產業國際競爭能力,滿足公眾用藥需求,都具有重要意義。【河南傳承醫療器械有限公司】

    該意見稿指出:“對2007年以前批準上市的其他仿制藥品和2007年以后批準上市的仿制藥品,自首 家品種通過一致性評價后,其他生產企業的相同品種在3年內仍未通過評價的,注銷藥品批準文號。”同時其還要求:“同一品種達到3家以上通過一致性評價的,在集中采購等方面不再選用未通過評價的品種。”

    意見稿還指出,國內藥企已在歐盟、美國獲準上市的仿制藥,可用國外注冊申報的相關資料為基礎,按照《藥品注冊管理辦法》申報藥品上市,批準上市后視同通過一致性評價。【河南傳承醫療器械有限公司】

    該意見稿還明確了評價對象和時限。對已經批準上市的仿制藥,凡沒有按照與原研藥質量和療效一致的原則審批的,均需按照原則開展一致性評價。

    利好行業龍頭股

    昨日化學制藥板塊總體上漲2.98%,包括千紅制藥、賽升藥業、山河藥輔等在內的多只個股漲停。【河南傳承醫療器械有限公司】

    此番行業意見稿出爐對藥企和消費者有何影響?廣州本土一位專科醫生告訴記者:“我國仿制藥領域,低技術含量、同質化現象十分嚴重,部分品種產能長期過剩,光是感冒藥就有上百種,配方相似,藥企只能打價格戰以搶市場,消費者挑花眼卻不見得能在琳瑯滿目的藥物中選出合適藥物。”

    其認為,國家管理仿制藥的念頭不是一天兩天了,通過政策出爐,未來或能逼退部分小藥企,實現行業總體升級轉型和品類合理調整。“政策將利好龍頭股,建議投資者可考慮品牌價值、產品市場份額占優勢的業績穩健個股。”【河南傳承醫療器械有限公司】


    河南傳承醫療器械有限公司,是一家醫療器械經營企業,公司坐落于交通便捷的河南省鄭州市美麗的鄭東新區CBD商務外環。成立于2005年,經過十年的發展,公司培養造就了一支高素質的管理、策劃、營銷隊伍。公司以客戶至上,信譽至好,效率至高為宗旨,以人為本、誠信經營,堅持互利互惠,共同發展的合作導向,將一如既往以好的產品,周到的服務為中國醫療事業作出貢獻。【河南傳承醫療器械有限公司】

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