抗腫瘤藥物市場獲大突破 上市公司積極布局

2017-07-24  來自: 河南傳承醫療器械有限公司 瀏覽次數:177

    抗腫瘤藥物市場取得重大進展。FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會(ODAC)日前一致推薦批準諾華CAR-T療法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA將于10月3日前依據專家意見做出最終審批決定。CTL-019大概率將成為全球首 個上市的CAR-T療法新藥,將對行業發展產生重大影響。

 

  中證報報道,多位業內專家表示,醫療前沿領域,免疫治療技術,中國與歐美發達國家差距相對較小。免疫治療有望成為抗 癌市場投資熱點。國內企業在普通細胞治療領域積累了豐富經驗,短時間內有望實現規模化應用。

 

  A股上市公司方面,海欣股份、香雪制藥、中珠控股、康恩貝等公司均與研究機構合作,開展細胞免疫治療技術研發。2014年3月,國家衛計委在啟動重大新藥創制科技重大專項2015年度課題申報工作的通知中,明確將PD-1、PD-L1和CTLA-4列為腫瘤免疫重要新靶點。

 

  香雪制藥的團隊針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實體瘤細胞進行高效靶向殺傷方面研究,達到清除腫瘤的目的。

 

  中珠控股下屬控股子公司湖北潛江制藥股份有限公司與美國TNI生物技術有限公司簽署合作協議,共同開發針對胰腺癌的抗 癌藥物“中珠1018”的臨床前研究。“中珠1018”本質上是一種多肽,能夠識別并觸發免疫細胞表面的受體從而激活免疫細胞,從而解除癌細胞的免疫抑制效應,屬于腫瘤免疫療法中的抗體療法一類。“中珠1018”已在美國完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,Ⅲ期臨床試驗正待FDA審批。

 

  海欣股份控股子公司海欣生物技術與第二軍醫大學合作研發的“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”,是中國首 個自主研發的獲得國家食品藥品監督管理局正式批準的、針對晚期大腸癌的治療性疫苗。

 

  不過,國內市場細胞免疫治療技術仍未正式臨床應用。海欣股份的APDC是針對晚期大腸癌患者的治療性腫瘤疫苗。該項目于2012年7月獲得國家藥監局(CFDA)的III期臨床試驗批件,也是目前唯 一由CFDA監管的免疫細胞治療項目。該項目從2002年開始臨床試驗,到2012年進入III期臨床經歷了10年時間。


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